研发QA  3人

岗位职责：

（1）协助审核研究过程文件（包括实验方案及记录、质量标准等）的合规性；

（2）负责监控研发项目（包括自研、委外）各节点研究过程的真实性、合规性，并定期形成记录及监查报告；

（3）协助研发分管上级或直接上级拟定研发质量管理体系相关制度及流程，并参与研发质量管理体系的维护，如偏差调查、变更管理、文件版本升级等；

（4）协助部门负责人监督实验室仪器设备的定期校验及维护管理；

（5）完成上级交办的其他工作。

任职要求：

（1）中药学及相关专业，本科及以上学历，有2年及以上中药研发QA工作经验；

（2）熟悉中药工艺研究和质量研究的内容与技术要求,能熟练操作 HPLC、 GC 、UV 等检验仪器；

（3）熟悉中药研发与注册申报相关的法律法规和技术指导原则，了解医药行业国际国内发展动向；

（4）熟练的质量审核技巧，具备研发文件/记录的审核能力。