高级研究员（组长） 3人

岗位职责：

（1）负责中药新药项目质量和工艺研究工作，包括文献资料整理、制定研究计划；

（2）按照要求组织开展研究工作，包括分析方法对比筛选、质量标准草案建立、分析方法验证、稳定性研究、工艺研究等，制定相关方案并完成实验；

（3）负责组织工艺研究、样品检测、质量标准的起草；对规范完成原始记录书写和相关资料的撰写及整理，对试验记录及数据结果的真实性、可行性、溯源性负责；

（4）负责项目的技术转移；

（5）负责相关试验仪器设备、设施的使用与维护；

（6）提供产品技术支持，与其他部门协作配合，共同推进项目进展。

任职要求：

（1）硕士，中药相关专业，1年及以上工作经验；或本科，中药相关专业，3年及以上工作经验，具有3个以上品种的药物整体开发经验者优先；

（2）具有较强的中药学、中药炮制学、制剂工艺或药物分析理论知识，有较强的分析问题、处理问题的能力，以及良好的沟通及协调能力；

（3）具有较强的组织管理能力、沟通能力和计划实施能力，有优秀的职业精神和团队合作精神；

（4）熟悉中药新药相关法规、药品注册相关技术指南和法规，熟练查询各类资料文献、各国药监局网站信息，如FDA，Ch.P.，USP，EP等；

（5）英语熟练，能够灵活检索、运用各类中英文文献及数据库。