“新政策下中药配方颗粒研发及生产关键技术与案例分析”

随着中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见的出台，以习近平同志为核心的党中央明确把中医药工作摆在更加突出的位置，随之国家药典委公示160个中药配方颗粒试点统一标准广泛征求意见，同时国家药监局综合司再次公开征求《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》意见。

为帮助企业把脉配方颗粒发展布局、理清中药配方颗粒公示标准研究、生产、注册的思路和策略。

经研究决定，全国各单位于2019年12月26-28日在武汉市召开“新政策下中药配方颗粒研发及生产关键技术与案例分析”高级研修班。

浙江工业大学药学院、天津汉顿包装机械厂、神威药业集团有限公司、湖南中医药大学药学院、北京同仁堂研究院、湖南省中医药研究院中药研究所、南京中医药大学等代表，分别对中药配方颗粒的技术研究、包装技术、质量控制、产业化运用及未来发展等多方面进行阐述分享。

其主要内容：

• 新形势下中药配方颗粒最新相关法规解读及发展趋势探讨；

• 《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求（征求意见稿）》解读及标准复核要点解析；

• 已公示160个中药配方颗粒品种统一标准的解读及部分实例分享；

• 国家标准出台后中药配方颗粒开发思路与发展布局探讨；

• 中药配方颗粒质量控制与标准制定中难点问题及有关案例分析；

• 中药配方颗粒生产过程常见要点、热点问题及部分实例分析；

• 中药配方颗粒标准汤剂制备技术要求与案例分享；

• 中药配方颗粒与中药饮片临床疗效一致性评价方法研究；

• 高效节能提取、浓缩、干燥、制粒、包装等新技术、新工艺的应用进展。

作为本次会议的唯一协办单位——四川浦华中药科技有限公司，我司配方颗粒生产负责人黄志权以《中药配方颗粒生产要点及常见问题》主要就中药配方颗粒的生产特点、要点及常见问题、合规生产、国标复核方面从“多”、“快”、“好”等特点进行了详细分析；

技术顾问刘涛老师以《光谱法及物理指纹图谱在中药配方颗粒质量标准中的应用及探讨》对各自的优缺点进行剖析，旨在加强多种指纹图谱技术在中药配方颗粒中的联合应用创新，优势互补，同时根据指纹图谱技术的内在化学特征——具有“整体性”和“模糊性”的特点，为实现中药配方颗粒生产工艺的稳定性及整体质量评价提供了一定参考依据。

会后大家对于最关注的一些热点问题进行了激烈讨论交流和学习。